建議反饋
注冊專(zhuān)員（國際）
8000～15000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：碩士
工作經(jīng)驗：一年以上
專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)、醫藥英語(yǔ)，化學(xué)制劑或相關(guān)專(zhuān)業(yè)
職稱(chēng)要求：不限
外語(yǔ)要求：英語(yǔ)精通
崗位職責
崗位職責：
1．負責公司研發(fā)產(chǎn)品注冊品種的信息收集和研究；
2．負責跟蹤國內外注冊法規及指南性文件，并及時(shí)進(jìn)行相關(guān)培訓，為所涉及部門(mén)提供法規指導；
3．負責國內和國際注冊申報資料的撰寫(xiě)、審核、整理和申報；
4．負責跟蹤國內外注冊進(jìn)展，獲取藥品注冊的最新信息，維護注冊文件的有效性；
5.負責國內外注冊過(guò)程中與研發(fā)，生產(chǎn)，QA，QC等部門(mén)的溝通、協(xié)調與交流；
6.負責與國內外藥政和藥品監管部門(mén)的溝通交流；
7.負責國內外已上市品種的維護，包括年報、補充申請及再注冊等；
8.負責已上市品種商標的續展工作。
任職需求：
1.碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫藥英語(yǔ)，化學(xué)制劑或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.良好的醫藥學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)閱讀和書(shū)寫(xiě)能力，至少有CET-6級證書(shū)，擁有較好的口語(yǔ)以及熟練的翻譯能力；
3.具有原料藥或制劑在法規市場(chǎng)國內外注冊及藥政事務(wù)經(jīng)驗；
4.能熟練操作常規計算機軟件，及時(shí)完成相關(guān)的文件性工作；
5.有國際藥品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
公司介紹
海南雙成藥業(yè)股份有限公司坐落于?？谑懈咝录夹g(shù)開(kāi)發(fā)區藥谷產(chǎn)業(yè)園，于2000年成立，是一家集化學(xué)合成多肽藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高科技中外合資企業(yè)。2012年8月8日在深圳證券交易所主版上市，股票簡(jiǎn)稱(chēng)\\\"雙成藥業(yè)\\\"，股票代碼\\\"002693\\\"。旗下?lián)碛袃杉胰Y子公司：海南維樂(lè )藥業(yè)有限公司、雙成藥業(yè)歐洲有限公司，及一家控股子公司：寧波雙成藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍廣泛涵蓋中國、美國與歐洲等。公司自主研發(fā)的比伐蘆定原料藥和注射用比伐蘆定成功通過(guò)專(zhuān)利挑戰，并順利通過(guò)美國FDA官方審計獲得上市批準，打破了美國原研藥的專(zhuān)利壁壘，成為我國迄今為止首家向原研挑戰專(zhuān)利并獲得成功的醫藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品有：基泰（注射用胸腺法新）、注射用生長(cháng)抑素、注射用胸腺五肽、注射用比伐蘆定、依替巴肽注射液等。
雙成藥業(yè)發(fā)展迅速，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )已覆蓋中國內地30多個(gè)省市自治區，合作醫藥商家已超過(guò)600家，產(chǎn)品覆蓋醫院終端數量超過(guò)10000個(gè)。在同行業(yè)中有著(zhù)穩定的銷(xiāo)售地位，多年以來(lái)，公司始終堅持國際化發(fā)展戰略目標，以科技創(chuàng )新為核心，以市場(chǎng)需求為導向，注重人才的引進(jìn)與培養，不斷開(kāi)發(fā)和拓展國內外市場(chǎng)，力爭成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應商和全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。
公司秉承“成人之美 成己之愿”的企業(yè)理念，在完成企業(yè)自身發(fā)展的同時(shí)，積極履行企業(yè)社會(huì )責任，回饋社會(huì )。
今天，您因雙成而成長(cháng)；明天，雙成因您而輝煌！
雙成藥業(yè)發(fā)展迅速，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )已覆蓋中國內地30多個(gè)省市自治區，合作醫藥商家已超過(guò)600家，產(chǎn)品覆蓋醫院終端數量超過(guò)10000個(gè)。在同行業(yè)中有著(zhù)穩定的銷(xiāo)售地位，多年以來(lái)，公司始終堅持國際化發(fā)展戰略目標，以科技創(chuàng )新為核心，以市場(chǎng)需求為導向，注重人才的引進(jìn)與培養，不斷開(kāi)發(fā)和拓展國內外市場(chǎng)，力爭成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應商和全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。
公司秉承“成人之美 成己之愿”的企業(yè)理念，在完成企業(yè)自身發(fā)展的同時(shí)，積極履行企業(yè)社會(huì )責任，回饋社會(huì )。
今天，您因雙成而成長(cháng)；明天，雙成因您而輝煌！
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2026-03-17
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2026-03-17
私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè)
100 - 499人
藥學(xué)、醫藥英語(yǔ)，化學(xué)制劑或相關(guān)專(zhuān)業(yè)注冊專(zhuān)員（國際）