崗位職責
崗位職責:
1、制訂培訓計劃,安排并跟進(jìn)新人培訓和部門(mén)專(zhuān)業(yè)知識培訓。
2、負責部門(mén)內部基礎知識、更新的相關(guān)專(zhuān)業(yè)及前沿知識的培訓。
3、負責實(shí)驗室的定置管理。
4、負責藥典和法規更新后的培訓。
5、負責各項目中疑難問(wèn)題的總結歸納,及解決方向的查詢(xún)。
6、負責與外部門(mén)的技術(shù)溝通。
7、輔助部門(mén)領(lǐng)導完成部門(mén)日常管理工作。
8、實(shí)驗記錄本、電子實(shí)驗記錄本合規性的定期審核。
9、指導分析方法開(kāi)發(fā)。
10、指導分析方法驗證的實(shí)施。
11、主動(dòng)完成實(shí)驗室的日常維護工作。
12、相關(guān)技術(shù)文件(驗證方案/報告,對比研究,方法開(kāi)發(fā)等)的審核,并提供有效建議。
13、指導/引導部門(mén)內部員工的專(zhuān)業(yè)知識和技術(shù)的提高,并解決疑難問(wèn)題。
任職需求:
1、碩士學(xué)歷,3年以上藥品研發(fā)分析項目經(jīng)驗;或大學(xué)本科學(xué)歷,5年以上復雜制劑藥品研發(fā)分析經(jīng)驗。大學(xué)英語(yǔ)四級及以上。
2、藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、掌握分析專(zhuān)業(yè)必要的知識和實(shí)驗室操作技能,精通藥品分析和儀器分析的基本原理和操作;有復雜制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、了解國內外藥品研發(fā)相關(guān)法規指南。
5、具備查閱文獻資料的能力。
6、能起草管理文件、驗證方案/報告、研究方案/報告等 (含英文)。
7、能根據研發(fā)需要設計試驗方案并執行。
8、具有較強的溝通能力、學(xué)習能力、團隊協(xié)作能力、問(wèn)題解決能力。
海南雙成藥業(yè)股份有限公司坐落于??谑懈咝录夹g(shù)開(kāi)發(fā)區藥谷產(chǎn)業(yè)園,于2000年成立,是一家集化學(xué)合成多肽藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高科技中外合資企業(yè)。2012年8月8日在深圳證券交易所主版上市,股票簡(jiǎn)稱(chēng)\\\"雙成藥業(yè)\\\",股票代碼\\\"002693\\\"。旗下?lián)碛袃杉胰Y子公司:海南維樂(lè )藥業(yè)有限公司、雙成藥業(yè)歐洲有限公司,及一家控股子公司:寧波雙成藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍廣泛涵蓋中國、美國與歐洲等。公司自主研發(fā)的比伐蘆定原料藥和注射用比伐蘆定成功通過(guò)專(zhuān)利挑戰,并順利通過(guò)美國FDA官方審計獲得上市批準,打破了美國原研藥的專(zhuān)利壁壘,成為我國迄今為止首家向原研挑戰專(zhuān)利并獲得成功的醫藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品有:基泰(注射用胸腺法新)、注射用生長(cháng)抑素、注射用胸腺五肽、注射用比伐蘆定、依替巴肽注射液等。
雙成藥業(yè)發(fā)展迅速,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )已覆蓋中國內地30多個(gè)省市自治區,合作醫藥商家已超過(guò)600家,產(chǎn)品覆蓋醫院終端數量超過(guò)10000個(gè)。在同行業(yè)中有著(zhù)穩定的銷(xiāo)售地位,多年以來(lái),公司始終堅持國際化發(fā)展戰略目標,以科技創(chuàng )新為核心,以市場(chǎng)需求為導向,注重人才的引進(jìn)與培養,不斷開(kāi)發(fā)和拓展國內外市場(chǎng),力爭成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應商和全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。
公司秉承“成人之美 成己之愿”的企業(yè)理念,在完成企業(yè)自身發(fā)展的同時(shí),積極履行企業(yè)社會(huì )責任,回饋社會(huì )。
今天,您因雙成而成長(cháng);明天,雙成因您而輝煌!
公司介紹
海南雙成藥業(yè)股份有限公司坐落于??谑懈咝录夹g(shù)開(kāi)發(fā)區藥谷產(chǎn)業(yè)園,于2000年成立,是一家集化學(xué)合成多肽藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高科技中外合資企業(yè)。2012年8月8日在深圳證券交易所主版上市,股票簡(jiǎn)稱(chēng)\\\"雙成藥業(yè)\\\",股票代碼\\\"002693\\\"。旗下?lián)碛袃杉胰Y子公司:海南維樂(lè )藥業(yè)有限公司、雙成藥業(yè)歐洲有限公司,及一家控股子公司:寧波雙成藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍廣泛涵蓋中國、美國與歐洲等。公司自主研發(fā)的比伐蘆定原料藥和注射用比伐蘆定成功通過(guò)專(zhuān)利挑戰,并順利通過(guò)美國FDA官方審計獲得上市批準,打破了美國原研藥的專(zhuān)利壁壘,成為我國迄今為止首家向原研挑戰專(zhuān)利并獲得成功的醫藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品有:基泰(注射用胸腺法新)、注射用生長(cháng)抑素、注射用胸腺五肽、注射用比伐蘆定、依替巴肽注射液等。
雙成藥業(yè)發(fā)展迅速,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )已覆蓋中國內地30多個(gè)省市自治區,合作醫藥商家已超過(guò)600家,產(chǎn)品覆蓋醫院終端數量超過(guò)10000個(gè)。在同行業(yè)中有著(zhù)穩定的銷(xiāo)售地位,多年以來(lái),公司始終堅持國際化發(fā)展戰略目標,以科技創(chuàng )新為核心,以市場(chǎng)需求為導向,注重人才的引進(jìn)與培養,不斷開(kāi)發(fā)和拓展國內外市場(chǎng),力爭成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應商和全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。
公司秉承“成人之美 成己之愿”的企業(yè)理念,在完成企業(yè)自身發(fā)展的同時(shí),積極履行企業(yè)社會(huì )責任,回饋社會(huì )。
今天,您因雙成而成長(cháng);明天,雙成因您而輝煌!