建議反饋
職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:大專(zhuān)及以上
工作經(jīng)驗:三年以上
專(zhuān)業(yè)要求:不限
職稱(chēng)要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
1、全面負責藥用輔料生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量保證工作,建立并維護符合GMP規范的質(zhì)量管理體系,監督生產(chǎn)現場(chǎng)合規性,主導質(zhì)量風(fēng)險控制與持續改進(jìn),確保藥用輔料產(chǎn)品符合國家藥品標準及客戶(hù)要求。
2、負責QA團隊的日常管理,制定工作計劃并監督執行。
組織編制、修訂及維護質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、SOP及記錄表單,確保符合GMP及藥用輔料相關(guān)法規要求。
3、確保質(zhì)量體系運行,定期組織內部審計,跟蹤整改落實(shí)情況,推動(dòng)體系持續優(yōu)化。
4、負責質(zhì)量方針與目標的分解落地,開(kāi)展體系培訓,提升全員質(zhì)量意識。
5、監督生產(chǎn)過(guò)程,確保符合工藝規程與SOP要求。
6、組織工藝驗證、清潔驗證、設備確認等驗證工作的實(shí)施,審核驗證方案與報告,確保驗證狀態(tài)持續受控。
7、組織GMP法規、質(zhì)量工具、崗位技能等培訓,提升團隊專(zhuān)業(yè)能力與合規意識。
8、與生產(chǎn)、QC、工程等部門(mén)保持溝通,協(xié)調解決質(zhì)量問(wèn)題,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)措施的落實(shí)。
不限
QA部長(cháng)