建議反饋
職位性質(zhì):不限
學(xué)歷要求:大專(zhuān)及以上
工作經(jīng)驗:三年以上
專(zhuān)業(yè)要求:不限
職稱(chēng)要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
1、全面負責質(zhì)量控制實(shí)驗室的日常管理與技術(shù)運作,確保原料、包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程樣品、成品、留樣樣品及環(huán)境監測等檢驗工作符合《中國藥典》、GMP及相關(guān)法規要求,為產(chǎn)品質(zhì)量提供準確、可靠的檢驗數據支持。
2、組織制定、審核和修訂QC相關(guān)的標準操作規程。
3、監督原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品及留樣樣品的檢驗工作,確保檢驗及時(shí)率與準確率。
4、負責環(huán)境監測的計劃制定與結果審核,水系統的日常監測與趨勢分析。
5、審核檢驗記錄、圖譜、電子數據,確保數據完整性。
6、負責OOS、OOT等檢驗異常的調查組織與分析,提出糾正預防措施(CAPA)。審核批檢驗記錄,確保產(chǎn)品放行前完成所有必要檢驗項目。
7、制定QC團隊年度培訓計劃,組織GMP、檢驗技術(shù)、安全操作等培訓與考核。負責實(shí)驗室的儀器與設備管理。
8、配合客戶(hù)審計及官方檢查,提供QC相關(guān)資料與整改回復。
9、與QA、生產(chǎn)、研發(fā)、倉儲等部門(mén)協(xié)作,解決質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題。
不限
QC部長(cháng)