崗位職責
一.崗位職責
1. 負責管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作;
2. 負責管理策劃文件的實(shí)施情況;管理體系過(guò)程的監視和測量;
3. 負責制定管理體系的內部審核計劃,組織協(xié)調審核活動(dòng)負責現有體系文件的定期評審;
4. 負責協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;對管理評審報告中提出的各項整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗證;
5. 負責對產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核,制定產(chǎn)品放行審核單交質(zhì)量負責人決定產(chǎn)品的放行與否;
6. 負責組織對不合格品進(jìn)行評審和處置,以及不良事件監測等相關(guān)事項;
7. 負責協(xié)助應對外部各項監督檢查;
8. 負責法律法規的收集,按計劃開(kāi)展藥品、食品等法律法規的宣貫培訓;
9. 參與藥品、食品等各項資質(zhì)的申請和維護工作;
10. 其他有關(guān)事項等
二.任職要求
1. 化工、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2. 熟悉GMP及各藥品法規,從事過(guò)文件檔案管理,熟悉GMP 、ISO質(zhì)量管理體系的基本構成以及文件管理工作程序;
3. 熟練使用各類(lèi)辦公軟件;
4. 具有較強的語(yǔ)言組織能力及寫(xiě)作能力;
5. 具有一定的溝通協(xié)調能力,責任性強,心細。
日本酸素控股株式會(huì )社是全球最大的工業(yè)氣體生產(chǎn)商之一,業(yè)務(wù)覆蓋日本、美國、歐洲、亞洲·大洋洲四大區域的超過(guò)30個(gè)國家和地區。
日酸(上海)氣體有限公司是日本酸素控股株式會(huì )社在華全資子公司日酸投資有限公司在中國設立的外商獨資企業(yè),2003年5月成立于上海市莘莊工業(yè)區顓興路1959號。日酸上海氣體采用日本酸素控股株式會(huì )社的先進(jìn)生產(chǎn)設備和嚴格品質(zhì)管理體制,生產(chǎn)和供應高純液氧、液氮、液氬、氫氣、氦氣、二氧化碳等工業(yè)用氣體以及醫用氧為代表的醫用氣體。應用領(lǐng)域有鋼鐵、造船、金屬加工、化學(xué)、半導體、TFT-LCD、LED、太陽(yáng)能電池、食品以及醫院等。公司還向客戶(hù)提供低溫液體儲罐供應系統,PSA、制氮機等現場(chǎng)制氣設備,同時(shí)提供氣體配管工程、現場(chǎng)分析服務(wù)與維護與氣體相關(guān)的綜合配套服務(wù)。
公司介紹
日本酸素控股株式會(huì )社是全球最大的工業(yè)氣體生產(chǎn)商之一,業(yè)務(wù)覆蓋日本、美國、歐洲、亞洲·大洋洲四大區域的超過(guò)30個(gè)國家和地區。
日酸(上海)氣體有限公司是日本酸素控股株式會(huì )社在華全資子公司日酸投資有限公司在中國設立的外商獨資企業(yè),2003年5月成立于上海市莘莊工業(yè)區顓興路1959號。日酸上海氣體采用日本酸素控股株式會(huì )社的先進(jìn)生產(chǎn)設備和嚴格品質(zhì)管理體制,生產(chǎn)和供應高純液氧、液氮、液氬、氫氣、氦氣、二氧化碳等工業(yè)用氣體以及醫用氧為代表的醫用氣體。應用領(lǐng)域有鋼鐵、造船、金屬加工、化學(xué)、半導體、TFT-LCD、LED、太陽(yáng)能電池、食品以及醫院等。公司還向客戶(hù)提供低溫液體儲罐供應系統,PSA、制氮機等現場(chǎng)制氣設備,同時(shí)提供氣體配管工程、現場(chǎng)分析服務(wù)與維護與氣體相關(guān)的綜合配套服務(wù)。