建議反饋
車(chē)間工藝員
8000～12000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗：不限
專(zhuān)業(yè)要求：不限
職稱(chēng)要求：不限
外語(yǔ)要求：不限
崗位職責
崗位職責：
1、生產(chǎn)工藝執行與監控
a.負責監督和指導各生產(chǎn)班組（合成、結晶、離心、干燥、包裝等）嚴格按照批生產(chǎn)記錄（BPR）、工藝規程和SOP進(jìn)行操作；
b.全程跟蹤關(guān)鍵生產(chǎn)步驟和中間控制點(diǎn)，確保工藝參數（如溫度、壓力、pH值、時(shí)間、流速等）控制在標準范圍內；
c.對生產(chǎn)過(guò)程中的各類(lèi)中間體和粗品進(jìn)行現場(chǎng)質(zhì)量判斷，協(xié)助進(jìn)行取樣；
2、批記錄與文件管理
a.負責批生產(chǎn)記錄（BPR） 的發(fā)放、收集、初步審核，確保記錄及時(shí)、準確、規范、完整；
b.起草或修訂車(chē)間相關(guān)的SOP、技術(shù)文件、設備操作和維護記錄；
c.負責生產(chǎn)相關(guān)文件的歸檔和管理，確保其可追溯性。
3、偏差與異常處理
4、變更控制與工藝優(yōu)化管理
5、質(zhì)量、EHS與合規管理
6、培訓與指導
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、制藥工程、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、2年以上化學(xué)原料藥或精細化工企業(yè)生產(chǎn)或工藝技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗；
熟悉原料藥的生產(chǎn)單元操作（如反應、結晶、離心、干燥、粉碎、混合等）；
有參與偏差調查、變更控制、工藝驗證等GMP體系活動(dòng)經(jīng)驗者優(yōu)先
3、扎實(shí)的有機化學(xué)、化工原理知識，熟悉原料藥生產(chǎn)的工藝流程和關(guān)鍵技術(shù)。
法規知識：掌握GMP基礎知識，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》及其附錄（原料藥），了解ICH Q7等相關(guān)指南；
4、熟練使用Office辦公軟件進(jìn)行文檔處理和數據分析；
5、能夠熟練閱讀和理解工藝流程圖（PFD）、管道及儀表圖（P&ID）；
6、具備良好的數據分析和問(wèn)題解決能力，能運用基礎的質(zhì)量工具（如魚(yú)骨圖、5Why等）；
7、責任心強，原則性強，具備嚴謹細致的工作態(tài)度。具備一定的抗壓能力，能夠適應車(chē)間工作環(huán)境并處理突發(fā)事件.
公司介紹
常州吉恩藥業(yè)有限公司（原常州吉恩化工有限公司）成立于2005年底，坐落于江蘇省常州市新北區濱江經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區。公司目前已形成從研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售的獨具特色的產(chǎn)業(yè)鏈，包括堿金屬鹽、氨基酸保護劑、保護氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關(guān)鍵中間體。
吉恩藥業(yè)公司研發(fā)中心位于常州，是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省多肽類(lèi)及其衍生物醫藥工程技術(shù)研究中心和江蘇省優(yōu)秀研究生工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化，分析方法開(kāi)發(fā)的強大研發(fā)創(chuàng )新能力。公司自主研發(fā)的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產(chǎn)品的工藝創(chuàng )新及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會(huì )“科技進(jìn)步二等獎”、氨基酸保護劑清潔生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會(huì )“科技進(jìn)步三等獎”。
吉恩藥業(yè)是一家以技術(shù)創(chuàng )新為動(dòng)力、服務(wù)全球制藥市場(chǎng)的中外合資企業(yè)。公司建立了完善的質(zhì)量體系，獲得常州市市長(cháng)質(zhì)量獎并獲評質(zhì)量管理先進(jìn)單位，主編5個(gè)產(chǎn)品國家行業(yè)標準的制訂；是江蘇省工業(yè)企業(yè)信用AAA級企業(yè)， “氨基酸保護劑”被認定為江蘇省名牌產(chǎn)品。公司主要產(chǎn)品國內外市場(chǎng)占有率近50%，逐步成長(cháng)為“行業(yè)小巨人”，并將朝著(zhù)產(chǎn)業(yè)鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。公司福利:繳納五險一金，補充商業(yè)保險，免費工作餐,交通津貼，節日禮金，工齡工資，年終獎，暢通的晉升通道及培訓機會(huì )，年度健康體檢等。
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公司基本信息
精細化工-生物化工，精細化工-化學(xué)制藥，精細化工-有機，精細化工-無(wú)機，精細化工-農藥化肥，精細化工-試劑助劑，精細化工-樹(shù)脂，精細化工-化纖，精細化工-日用化工，精細化工-涂染漆墨，精細化工-塑料，精細化工-橡膠，精細化工-香精香料
合資/合作
500 - 999人
精細化工-生物化工，精細化工-化學(xué)制藥，精細化工-有機，精細化工-無(wú)機，精細化工-農藥化肥，精細化工-試劑助劑，精細化工-樹(shù)脂，精細化工-化纖，精細化工-日用化工，精細化工-涂染漆墨，精細化工-塑料，精細化工-橡膠，精細化工-香精香料
HR信息
陸女士
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