建議反饋
職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗:不限
專(zhuān)業(yè)要求:不限
職稱(chēng)要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
崗位職責:
1、建立優(yōu)化研發(fā)質(zhì)量體系文件,組織內審與管理評審,推動(dòng)持續改進(jìn);
2、審核實(shí)驗記錄、原始數據、報告,確保真實(shí)完整可追溯;
3、負責研發(fā)文件起草、審核、分發(fā)、歸檔與版本控制;
4、對研發(fā)全流程進(jìn)行巡檢與節點(diǎn)審核,確保合規性;
5、協(xié)助研發(fā)分析、QC完成偏差調查與評估等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥工程、化學(xué)化工、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年及以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉研發(fā)質(zhì)量管理體系、GMP及相關(guān)法規;
4、熟練操作辦公軟件;
5、良好的溝通和協(xié)調能力,良好的分析和解決問(wèn)題能力。
常州吉恩藥業(yè)有限公司(原常州吉恩化工有限公司)成立于2005年底,坐落于江蘇省常州市新北區濱江經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區。公司目前已形成從研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售的獨具特色的產(chǎn)業(yè)鏈,包括堿金屬鹽、氨基酸保護劑、保護氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關(guān)鍵中間體。
吉恩藥業(yè)公司研發(fā)中心位于常州,是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省多肽類(lèi)及其衍生物醫藥工程技術(shù)研究中心和江蘇省優(yōu)秀研究生工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化,分析方法開(kāi)發(fā)的強大研發(fā)創(chuàng )新能力。公司自主研發(fā)的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產(chǎn)品的工藝創(chuàng )新及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會(huì )“科技進(jìn)步二等獎”、氨基酸保護劑清潔生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化獲得中國石化聯(lián)合會(huì )“科技進(jìn)步三等獎”。
吉恩藥業(yè)是一家以技術(shù)創(chuàng )新為動(dòng)力、服務(wù)全球制藥市場(chǎng)的中外合資企業(yè)。公司建立了完善的質(zhì)量體系,獲得常州市市長(cháng)質(zhì)量獎并獲評質(zhì)量管理先進(jìn)單位,主編5個(gè)產(chǎn)品國家行業(yè)標準的制訂;是江蘇省工業(yè)企業(yè)信用AAA級企業(yè), “氨基酸保護劑”被認定為江蘇省名牌產(chǎn)品。公司主要產(chǎn)品國內外市場(chǎng)占有率近50%,逐步成長(cháng)為“行業(yè)小巨人”,并將朝著(zhù)產(chǎn)業(yè)鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。公司福利:繳納五險一金,補充商業(yè)保險,免費工作餐,交通津貼,節日禮金,工齡工資,年終獎,暢通的晉升通道及培訓機會(huì ),年度健康體檢等。
合資/合作
500 - 999人
精細化工-生物化工,精細化工-化學(xué)制藥,精細化工-有機,精細化工-無(wú)機,精細化工-農藥化肥,精細化工-試劑助劑,精細化工-樹(shù)脂,精細化工-化纖,精細化工-日用化工,精細化工-涂染漆墨,精細化工-塑料,精細化工-橡膠,精細化工-香精香料
不限
研發(fā)QA