崗位職責
一、崗位職責
1、組織安排日常樣品的檢驗工作,確保完成所有必要的檢驗,協(xié)助QC經(jīng)理審核批準質(zhì)量檢驗報告并評價(jià)批檢驗記錄。
2、起草質(zhì)量標準、標準操作程序和其它所有與本部門(mén)有關(guān)的GMP文件的起草、修訂和審核工作。
3、組織制定QR組使用的儀器設備的操作規程、使用注意事項、定期維護與性能確規程,并監督執行。
4、配合投訴、OOS/OOT、偏差、變更、召回和退貨的報告和部門(mén)調查工作。
5、檢查分析方法驗證工作(方案起草、驗證、報告起草),確保驗證工作順利進(jìn)行等。
二、任職要求
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,化工、制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),三年以上分析方法驗證相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立開(kāi)展相關(guān)工作,有FDA、EDQM 審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、能力優(yōu)異者待遇一人一議。
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司成立于2004年,是一家涵蓋藥品前端研發(fā)到規?;a(chǎn)到全球營(yíng)銷(xiāo)的醫藥企業(yè)。公司專(zhuān)注于高端活性藥物成分的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,致力于為客戶(hù)提供高品質(zhì)的醫藥產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
公司總部位于浙江臺州,并在浙江杭州建有研發(fā)和銷(xiāo)售中心。公司擁有符合API全球標準的設施設備及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和營(yíng)銷(xiāo)團隊。業(yè)務(wù)遍及中國、歐洲、CIS地區、日韓等全球主要醫藥市場(chǎng)及新興市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)團隊的多年努力,目前已與海外近70個(gè)國家、國內數百家企業(yè)建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。公司致力于制藥新技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)。先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心,擁有多項自主研發(fā)產(chǎn)品核心專(zhuān)利。多次通過(guò)國內外藥監官方檢查,如中國NMPA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國KFDA等,相繼取得多個(gè)核心產(chǎn)品的CEP證書(shū)。公司始終秉承“讓生命更健康,讓生活更美好”的企業(yè)使命,努力將恒康制藥打造成為具有中國深度、世界廣度,可信賴(lài)的全球化醫藥企業(yè)。
公司介紹
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司成立于2004年,是一家涵蓋藥品前端研發(fā)到規?;a(chǎn)到全球營(yíng)銷(xiāo)的醫藥企業(yè)。公司專(zhuān)注于高端活性藥物成分的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,致力于為客戶(hù)提供高品質(zhì)的醫藥產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
公司總部位于浙江臺州,并在浙江杭州建有研發(fā)和銷(xiāo)售中心。公司擁有符合API全球標準的設施設備及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和營(yíng)銷(xiāo)團隊。業(yè)務(wù)遍及中國、歐洲、CIS地區、日韓等全球主要醫藥市場(chǎng)及新興市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)團隊的多年努力,目前已與海外近70個(gè)國家、國內數百家企業(yè)建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。公司致力于制藥新技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)。先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心,擁有多項自主研發(fā)產(chǎn)品核心專(zhuān)利。多次通過(guò)國內外藥監官方檢查,如中國NMPA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國KFDA等,相繼取得多個(gè)核心產(chǎn)品的CEP證書(shū)。公司始終秉承“讓生命更健康,讓生活更美好”的企業(yè)使命,努力將恒康制藥打造成為具有中國深度、世界廣度,可信賴(lài)的全球化醫藥企業(yè)。